Tutkimus

Tulokset kategoriasta metodologia hakusanalla kaksoissokko. Takaisin


The safety and efficacy of 3,4-methylenedioxymethamphetamine- assisted psychotherapy in subjects with chronic, treatment-resistant posttraumatic stress disorder: the first randomized controlled pilot study (Mithoefer, M.C., Wagner, M. T., Mithoefer, A. T., Jerome, L..., 2011)
Tiivistelmä: Case reports indicate that psychiatrists administered 3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA) as a catalyst to psychotherapy before recreational use of MDMA as ‘Ecstasy’ resulted in its criminalization in 1985. Over two decades later, this study is the first completed clinical trial evaluating MDMA as a therapeutic adjunct. Twenty patients with chronic posttraumatic stress disorder, refractory to both psychotherapy and psychopharmacology, were randomly assigned to psychotherapy with concomitant active drug (n = 12) or inactive placebo (n = 8) administered during two 8-h experimental psychotherapy sessions. Both groups received preparatory and follow-up non-drug psychotherapy. The primary outcome measure was the Clinician-Administered PTSD Scale, administered at baseline, 4 days after each experimental session, and 2 months after the second session. Neurocognitive testing, blood pressure, and temperature monitoring were performed. After 2-month follow-up, placebo subjects were offered the option to re-enroll in the experimental procedure with open-label MDMA. Decrease in Clinician-Administered PTSD Scale scores from baseline was significantly greater for the group that received MDMA than for the placebo group at all three time points after baseline. The rate of clinical response was 10/12 (83%) in the active treatment group versus 2/8 (25%) in the placebo group. There were no drug-related serious adverse events, adverse neurocognitive effects or clinically significant blood pressure increases. MDMA-assisted psychotherapy can be administered to posttraumatic stress disorder patients without evidence of harm, and it may be useful in patients refractory to other treatments.
Substanssi:MDMA
Indikaatio:PTSD
Julkaisu:Journal of Psychopharmacology
Metodologia:kaksoissokko, placebo, seuranta, satunnaistettu
Otoskoko:20
Muuta:Sokkoistuksen voidaan todeta epäonnistuneen, sillä potilaat arvasivat ryhmänsä oikein 95 % tapauksista ja terapeutit aina.
DOI:10.1177/0269881110378371
URL: -
Tagit: MDMA, PTSD


Psilocybin produces substantial and sustained decreases in depression and anxiety in patients with life-threatening cancer: A randomized double-blind trial. (Griffiths, R. R., Johnson, M. W., Carducci, M. A., Umbricht,.., 2016)
Tiivistelmä: Cancer patients often develop chronic, clinically significant symptoms of depression and anxiety. Previous studies suggest that psilocybin may decrease depression and anxiety in cancer patients. The effects of psilocybin were studied in 51 cancer patients with life-threatening diagnoses and symptoms of depression and/or anxiety. This randomized, double-blind, cross-over trial investigated the effects of a very low (placebo-like) dose (1 or 3 mg/70 kg) vs. a high dose (22 or 30 mg/70 kg) of psilocybin administered in counterbalanced sequence with 5 weeks between sessions and a 6-month follow-up. Instructions to participants and staff minimized expectancy effects. Participants, staff, and community observers rated participant moods, attitudes, and behaviors throughout the study. High-dose psilocybin produced large decreases in clinician- and self-rated measures of depressed mood and anxiety, along with increases in quality of life, life meaning, and optimism, and decreases in death anxiety. At 6-month follow-up, these changes were sustained, with about 80% of participants continuing to show clinically significant decreases in depressed mood and anxiety. Participants attributed improvements in attitudes about life/self, mood, relationships, and spirituality to the high-dose experience, with >80% endorsing moderately or greater increased well-being/life satisfaction. Community observer ratings showed corresponding changes. Mystical-type psilocybin experience on session day mediated the effect of psilocybin dose on therapeutic outcomes.
Substanssi:psilosybiini
Indikaatio:kuolemaan liittyvä ahdistus, masennus
Julkaisu:Journal of Psychopharmacology
Metodologia:cross-over, kaksoissokko, placebo, seuranta
Otoskoko:56
Muuta:
DOI:10.1177/0269881116675513
URL: http://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/0269881116675513
Tagit: kuolemaan liittyvä ahdistus, masennus, psilosybiini


A randomized, controlled pilot study of MDMA (±3,4-Methylenedioxymethamphetamine)- assisted psychotherapy for treatment of resistant, chronic Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD). (Oehen, P., Traber, R., Widmer, V., & Schnyder, U., 2013)
Tiivistelmä: Psychiatrists and psychotherapists in the US (1970s to 1985) and Switzerland (1988–1993) used MDMA legally as a prescription drug, to enhance the effectiveness of psychotherapy. Early reports suggest that it is useful in treating trauma-related disorders. Recently, the first completed pilot study of MDMA-assisted psychotherapy for PTSD yielded encouraging results. Designed to test the safety and efficacy of MDMA-assisted psychotherapy in patients with treatment-resistant PTSD; our randomized, double-blind, active-placebo controlled trial enrolled 12 patients for treatment with either low-dose (25 mg, plus 12.5 mg supplemental dose) or full-dose MDMA (125 mg, plus 62.5 mg supplemental dose). MDMA was administered during three experimental sessions, interspersed with weekly non-drug-based psychotherapy sessions. Outcome measures used were the Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) and the Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS). Patients were assessed at baseline, three weeks after the second and third MDMA session (end of treatment), and at the 2-month and 1-year follow-ups.

We found that MDMA-assisted psychotherapy can be safely administered in a clinical setting. No drug-related serious adverse events occurred. We did not see statistically significant reductions in CAPS scores (p = 0.066), although there was clinically and statistically significant self-reported (PDS) improvement (p = 0.014). CAPS scores improved further at the 1-year follow-up. In addition, three MDMA sessions were more effective than two (p = 0.016).
Substanssi:MDMA
Indikaatio:PTSD
Julkaisu:Journal of Psychopharmacology
Metodologia:kaksoissokko, placebo, satunnaistettu, seuranta
Otoskoko:12
Muuta:125 mg + 62,5 mg (tai aktiivinen placebo 25 mg + 12,5 mg)
DOI:10.1177/0269881112464827
URL: http://journals.sagepub.com/doi/abs/10.1177/0269881112464827
Tagit: MDMA, PTSD


Pilot study of psilocybin treatment for anxiety in patients with advanced-stage cancer (Grob C. S., Danforth A.L., Chopra G.S., Hagerty M., McKay C..., 2011)
Tiivistelmä: Tarkoitus: Tässä tutkimuksessa arvioidaan hallusinogeenien kliinistä soveltuvuutta ahdistukseen, joka on syntynyt reaktiona pitkälle edenneeseen syöpään.

Koeasetelma: Psilosybiinin (0.2 mg/kg) tehoa ja turvallisuutta tutkittiin plasebokontrolloidulla <span style="background-color:yellow;">kaksoissokko</span> asetelmalla, jossa koehenkilöt toimivat omana kontrollinaan.

Koehenkilöt: 12 pitkälle edennyttä syöpää sairastavaa aikuista, joilla on myös kuolemaan liittyvää ahdistusta.

Käytetyt mittarit: Koehenkilöiden kehon lämpötilaa ja verenapainetta mitattiin kokeen aikana ja sitä ennen. Seurantamittaukset sisälsivät BDI (Beck Depression Inventory), POMS (Profile of Mood States) ja STAI (State-Trait Anxiety Inventory) asteikot, joihin koehenkilöt vastasivat sokkoutuksen purkamisen jälkeen kuuden kuukauden ajan.

Tulokset: Fysiologisten vasteiden ja psykologisten mittausten perusteella arvioituna hoito vaikutti turvalliselta. Psilosybiini ei aiheuttanut koehenkilöille kliinisesti merkittävää haittaa. Koehenkilöiden ahdistustaipumuksessa havaittiin tilastollisesti merkitsevää laskua 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. BDI:llä mitattuna koehenkilöiden mielialassa havaittiin tilastollisesti merkitsevää kohenemista kuusi kuukautta hoidon jälkeen. Myös POMS mittauksissa havaittiin koehenkilöiden mielialan kohenemista, joka ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevää.

Johtopäätökset: Tämä tutkimus osoitti psilosybiinin annostelun olevan turvallista ja soveltuvaa pitkälle edenneestä syövästä sairastuneilla potilailla, joilla on kuolemaan liittyvää ahdistusta. Osa aineistosta viittasi positiivisiin muutoksiin koehenkilöiden mielialassa ja ahdistuneisuudessa. Tulosten valossa lisätutkimus vaikuttaa perustellulta tällä pitkään sivuutetulla alalla.
Substanssi:Psilosybiini
Indikaatio:Kuolemaan liittyvä ahdistus
Julkaisu:Archives of General Psychiatry
Metodologia:kaksoissokko
Otoskoko:12
Muuta:
DOI:10.1001/archgenpsychiatry.2010.116
URL: http://jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/fullarticle/210962
Tagit: kuolemaan liittyvä ahdistus, masennus, psilosybiini


Rapid and sustained symptom reduction following psilocybin treatment for anxiety and depression in patients with life-threatening cancer: a randomized controlled trial (Ross, S., Bossis, A., Guss, J., Agin-Liebes G., Malone, T., .., 2016)
Tiivistelmä: Tausta: Ahdistus ja masennusoireilu ovat yleisiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpäsairaus. Psykiatrinen oireilu on yhteydessä huonompaan hoidon ennusteeseen. Aiemmat tutkimustulokset viittaavat psilosybiinin soveltuvan syöpäsairauteen liittyvän ahdistuksen ja masennuksen hoitoon.

Metodit: Tässä satunnaistetussa plasebokontrolloidussa ristikkäistutkimuksessa 29 syöpää sairastavaa potilasta, joilla oli sairauteensa liittyvää ahdistusta ja masennusta saivat satunnaistetusti psykoterapian yhteydessä yhden annoksen joko psilosybiiniä (0.3mg/kg) tai niasiinia. Hoidon vaikuttavuutta arvioitiin ahdistus- ja masennusmittauksilla ennen koe- ja kontrolliryhmien yhdistämistä 7 viikkoa hoidon jälkeen.

Tulokset: Koehenkilöiden ahdistuneisuudessa ja mielialassa havaittiin tilastollisesti merkitseviä positiivisia muutoksia psilosybiinin jälkeen ennen koe- ja kontrolliryhmien yhdistämistä. Lisäksi syöpään liittyvässä toivottomuudessa ja demoralisaatiossa havaittiin laskua. Myös koehenkilöiden henkinen hyvinvointi ja elämänlaatu kohenivat. Kuuden kuukauden seurannassa psilosybiinin ahdistusta ja masentuneisuutta lieventävät vaikutukset säilyivät (60-80 % koehenkilöistä havaittiin kliinisesti merkitsevää vaikutusta ahdistukseen ja masentuneisuuteen). Seurannassa psilosybiini oli yhteydessä eksistentiaalisen ahdingon helpottumiseen, kohonneeseen elämänlaatuun ja muuntuneeseen asenteeseen kuolemaa kohtaan. Psilosybiinin terapeuttiset vaikutukset välittyivät sen tuottaman mystisen kokemuksen kautta.

Johtopäätökset: Kerta-annoksinen psilosybiiniavusteinen psykoterapia tuotti nopeita ja pysyviä muutoksia syöpää sairastavien potilaiden sairauteen liittyvässä masentuneisuudessa ja ahdistuneisuudessa.
Substanssi:Psilosybiini
Indikaatio:Kuolemaan liittyvä ahdistus
Julkaisu:Journal of Psychopharmacology
Metodologia:kaksoissokko, plasebo, cross-over
Otoskoko:29
Muuta:
DOI:10.1177/0269881116675512
URL: http://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/0269881116675512
Tagit: kuolemaan liittyvä ahdistus, masennus, psilosybiini